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赫捷,陈万青,李霓,等.中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南（，北京）[J].中华肿瘤杂志,,43(4):-.DOI:10./cma.j.cn-0-.
中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南（，北京）
赫捷1陈万青1李霓1沈洪兵2李江1王勇1李静1田金徽3周宝森4
中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南制定顾问组中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南制定专家组中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南制定工作组
1国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北医院；2南京医科大学公共卫生学院肿瘤个体化医学省部共建协同创新中心；3兰州大学循证医学中心；4中国医科大学公共卫生学院，沈阳
通信作者：赫捷，国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北医院胸外科，Email：hejie
cicams.ac.cn
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，发病率位居中国女性恶性肿瘤首位。国家癌症中心受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托，根据《世界卫生组织指南制定手册》制定女性乳腺癌筛查与早诊早治指南。制作系统评价流程参考Cochrane协作网的方法，证据质量与推荐强度的分级采用推荐意见分级的评估、制定及评价方法，并根据国际实践指南报告规范条目进行报告。在系统评价结果的基础上，结合中国国情，综合考虑了证据的利弊、证据的质量、筛查经济成本、多学科临床调查对象的反馈和面对面的专家共识意见，针对乳腺癌筛查与早诊早治中适宜人群、技术流程等进行循证推荐，旨在规范女性乳腺癌筛查与早诊早治实践，提升中国女性乳腺癌防控效果。
乳腺肿瘤；女性；筛查；早诊早治；指南；中国
DOI：10./cma.j.cn-0-
一、
引言
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率分别位列我国女性恶性肿瘤的第1位和第4位。年我国女性乳腺癌新发病例约30.4万例，占女性全部恶性肿瘤发病的17.1%；死亡病例约7.0万例，占女性全部恶性肿瘤死亡的8.2%。近年来，随着我国人口老龄化的加速，工业化、城市化以及生活方式的改变，女性乳腺癌疾病负担日益加重。提高早期乳腺癌的检出率并进行及时有效的治疗是降低乳腺癌死亡率的有效措施。多个国家（如美国、德国、日本和澳大利亚等）已陆续开展人群乳腺癌筛查。我国现已开展包括乳腺癌筛查在内的多个国家重大公共卫生服务项目，如城市癌症早诊早治项目、全国农村妇女“两癌筛查”项目等，均取得了较好的社会效益。
美国医师协会、美国预防服务工作组（U.S.PreventiveServicesTaskForce，USPSTF）、美国国立综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）、加拿大预防保健工作组等多个在世界上有影响力的学术组织和机构分别制定了各自的乳腺癌筛查指南，中国抗癌协会在年发布了《中国女性乳腺癌筛查指南》和《乳腺癌诊治指南与规范（年版）》。作为当前医疗实践中最常用的指导性文件，指南的发布与更新对提高应用决策的科学性和规范性发挥着重要的推动作用。高质量的指南是降低医疗成本和经济负担、改善医疗资源分布不均的有效工具，是规范医疗行为和提高医疗服务整体水平的重要手段。为实现对潜在乳腺癌患者的早发现、早诊断、早治疗，提高筛查的科学性、可行性和适用性，制定符合我国国情的乳腺癌筛查与早诊早治指南是十分重要和必要的。
鉴于此，受国家卫生健康委员会疾病预防控制局的委托和指导，国家癌症中心按照循证实践指南制定的方法和步骤，基于最新的研究证据，结合我国乳腺癌筛查实际情况，制定了《中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南（，北京）》（以下简称本指南）。
二、
指南形成流程
本指南的设计与制定步骤参照世界卫生组织（WorldHealthOrganization，WHO）年发布的《世界卫生组织指南制定手册》，并根据国际实践指南报告规范（ReportingItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare，RIGHT）和指南研究与评价工具（AGREEⅡ）进行报告。
1.指南发起机构与专家组成员：本指南由国家癌症中心发起。指南制定启动时间为年4月1日，定稿时间为年12月23日。
2.指南工作组：本指南成立多学科工作组，主要涵盖肿瘤学、流行病学、超声学、乳腺内科、乳腺外科、放射治疗学、病理学、循证医学、卫生经济学、健康管理和*策研究等相关学科。证据的检索和评价由兰州大学和国家癌症中心合作完成。所有工作组成员均填写了利益声明表，与本指南不存在利益冲突。
3.指南使用者与目标人群：本指南适用于各级医疗机构开展乳腺癌筛查工作。指南的使用者为各级医疗机构的医务工作者，包括影像科、乳腺外科等筛查相关学科医师及工作人员。指南推荐意见的应用目标人群为中国40岁及以上女性。
4.临床问题的遴选和确定：本指南工作组通过系统查阅国内外乳腺癌筛查领域已发表的系统评价和指南，以及对全国28个省、自治区、直辖市各专业的95位临床医师开展第1轮问卷调研，初步拟定了30个临床问题。第2轮问卷调查邀请全国50位具有高级职称的临床医师对拟定临床问题进行重要性评价，并通过指南指导委员会会议，最终遴选出本指南拟解决的16个问题。
5.证据的检索：指南制定工作组成立了证据检索与评价小组，针对最终纳入的关键临床问题，按照人群、干预、对照和结局原则对其进行中英文数据库检索。具体检索数据库包括PubMed、EMBASE、CochraneLibrary、WebofScience、UpToDate、DynaMed、英国国家卫生与临床优化研究所（NationalInstituteforHealthandCareExcellence，NICE）、苏格兰校际指南网络、中国知网、万方数据库、维普资讯网、中国生物医学文献数据库和WHO临床试验注册平台，同时利用数据库的相似文献功能追踪乳腺癌筛查相关综述和系统评价/Meta分析的参考文献，继续补充检索。数据检索截止日期为年6月26日，检索策略见附件A。
6.证据的评价与分级：证据检索与评价小组运用系统评价偏倚风险评价工具对纳入的系统评价、Meta分析进行偏倚风险评价。使用CochraneReviewer′sHandbook5.0.1偏倚风险评价工具、诊断准确性研究的质量评价工具和纽卡斯尔-渥太华量表等对相应类型的原始研究进行偏倚风险评价。使用推荐意见分级的评估、制定及评价方法（GradingofRe
